El Comité de ética de la Investigación Riesgo de Fractura S.A., constituye un grupo de trabajo pluralista, interdisciplinario, deliberativo, autónomo, secular e independiente, que trabaja sin influencias políticas, religiosas, institucionales, profesionales, o comerciales.
El Comité se ha comprometido al trabajo continuo en el campo de la investigación biomédica, conformando una estructura organizacional que cumple con rigurosos procesos de evaluación y emisión de conceptos sobre los protocolos realizando seguimiento activo de las actividades científicas de los investigadores principales y proyectos en ejecución.
SERVICIOS
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Evaluación de aspectos éticos y científicos de los protocolos de investigación biomédica.
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Emisión de conceptos sobre aspectos metodológicos de los protocolos de investigación.
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Verificación de procesos de ejecución de los protocolos que propendan por los derechos y el bienestar los participantes de investigación.
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Seguimiento periódico de Eventos Adversos Serios y Desviaciones de los proyectos de investigación.
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Visitas de auditoria para seguimiento, verificación y cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas.
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Asesorías a instituciones que inician el proceso de certificación en Buenas Prácticas Clínicas.
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Capacitación a investigadores y centros de investigación en temas referentes a los aspectos éticos, desarrollo de protocolos y normatividad en investigación.
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Evaluación y seguimiento de estudios:
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Ensayos clínicos Fase II-III-IV
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Estudios observacionales
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Estudios académicos
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Estudios de bioequivalencia
EXPERIENCIA
En el Comité de Ética de Cayre, hemos contribuido al desarrollo de la Investigación clínica en Colombia con la revisión de más de 190 protocolos en distintas áreas terapéuticas durante más de 10 años.
Esto ha sido posible gracias a un recurso humano comprometido, capacitado y altamente motivado, siempre buscando la seguridad y bienestar de los sujetos de investigación mediante la profesionalización en la revisión de estudios clínicos con altos estándares de calidad y de esta manera siendo reconocidos por los centros de investigación, patrocinadores y actores de la investigación clínica en general.
MISIÓN
Proteger los derechos y el bienestar de los seres humanos que participan en la investigación biomédica.
VISIÓN
Ser un Comité de Ética de Referencia líder en implementación de estrategias de protección y bienestar para los seres humanos que participan como sujetos en las investigaciones.
ESTATUTOS
Los estatutos del comité de Ética de la Investigación presentan y describen los principios, jurídicos y normativos a los cuales se ajusta la evaluación y seguimiento de los protocolos de investigación sometidos, Los estatutos se ajustan a la normatividad nacional vigente y utilizan diversos parámetros de calidad internacional para optimizar el funcionamiento del Comité.
PRINCIPIOS
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Protección de la dignidad humana, derechos, seguridad y bienestar de los sujetos de investigación.
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Aspectos éticos del protocolo de investigación.
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Aspectos científicos de la investigación biomédica.
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Aspectos metodológicos de la investigación biomédica.
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Riesgos asociados al protocolo de investigación.
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Pertinencia de la investigación.
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Importancia de la calidad en la investigación científica.
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Aspectos legales de la investigación.